Sage结核病明星药物获FDA快速审批承诺

剑桥麻省的Sage医疗通过IPO筹款了1亿350万美元，该子公司一种罕见的哮喘病口服几乎已经获FDA的加速审议身份。

该机构已同意加速审核SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，用于用药阻碍生命的经常性哮喘（SE）患者。根据Sage统计数据，这类营养不良在美国严重影响约15所到之处，而那些重复用药强制执行，包括口服引起不省人事，被诊断为超不耐SE，这类营养不良还没有同意的临床。

Sage的口服通过调节消化系统的GABAA受体以化解哮喘中风，早期研究看出口服有效。

FDA的加速通道项目保留给用药严重病情的口服，以满足医疗市场需求的发展前景，根据该机构假消息，纳入该通道的口服有身份获更多的反馈，向上监管审议和加速批准。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于子公司的举动也是对'547'发展前景和SE的严重性的证明。

“今年初，对经常性哮喘孤儿药的验证和加速批准通道验证都是SAGE-547标志性的监管重大意义，我们将之后与FDA紧密协作，以推进我们在阻碍生命的中枢消化系统营养不良方面的后来居上口服和其他苹果电脑，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好假消息让Sage亦同在华尔街取得成功出场，该生物医学子公司的股票价格上升少于60%，并且还获了3800万美元的融资减小和其他大量手续费流经。

除了这款后来居上口服，Sage还握有临床前口服'689，用于辅助用药SE，以及维持用药的'217。

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撰稿： drugs001