优时比在美国提交拉科甲基单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下高血压药剂好几次酯（Vimpat）一般来说用药的上市审核。这款药剂于2008年获批应用于17岁及以上高血压病患其余部分性高血压头痛的常规（补充）放射治疗，但优时比目前正奋力争取好几次酯作为一款高血压主要放射治疗药剂的应用。 好几次酯已是优时比的畅销药剂之一，其2013前9个同月借助于销售额2.94亿欧元，但一项扩张的适应症将必要性推高该药剂的销售额，使其必须有效不下同目前的放射治疗药剂竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 拥护原先适应症的数据来自一项III期临床实验，受试者是服用好几次酯常规放射治疗的病患通过一系列的上升用药量而转变成好几次酯一般来说放射治疗的病患。根据优时比的信息，这项学术研究超过了其主要终点，证明由于头痛阈值、持续时间或严重程度上升而停止放射治疗的病患人数，即重返不下与历史对照相比明显降低。 其中一个学术研究者，Robert Wechsler芝加哥大学赞赏问道该试验性的结果拥护好几次酯的原先适应。“试验性学术研究的结果对这一病患老年人共享了重要见解及对好几次酯一般来说疗法组织起来的一种理解。”他问道。学术研究结果于今年12同月在华盛顿举行的美国高血压协会年会上发布。 在北美，好几次酯或多或少作为一种常规放射治疗药剂应用于高血压病患。然而，一项非劣效单药放射治疗学术研究正在进行中，用来拥护可能向北美药品管理局（EMA）提交的单药放射治疗上市审核。主要的试验性结果预计在2014年底会拿到。

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出版人： fuchengyi