UCB的Vimpat癫痫从新适应症在美国获批
2021-11-16 07:16:34 来源: 江门 咨询医生
据9月1日公开发表的消息,FDA已经审批UCBCorporation的Vimpat单药疗法用以外科手术哮喘。这意味著该药可以基本上给药用以外性心脏病的男性哮喘高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用以哮喘高血压的专门设计外科手术。
美国政府部门机构这项重新力荐,意味著外心脏病的哮喘高血压可以用到Vimpat作为初治单药外科手术,而已经做外科手术的哮喘高血压,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿总成本的收益。而化学疗法扩展之前,如果UCB可以在与现有外科手术方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将赢得愈来愈高的收益。
因为该病十分复杂,高血压需要个性化外科手术,因此,哮喘高血压的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗监ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们一直以包括愈来愈多哮喘病人愈来愈多外科手术选择为目的。现在由于Vimpat的审批,内科医生和哮喘高血压又有了愈来愈多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时力荐了Vimpat各种药剂一次性损耗剂量。
UCB已计划向欧洲递交申请,扩展其在该区域的现有化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用以新诊断外性心脏病哮喘高血压时的有效性和安全性。
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